我們的研發管線分布在代謝、心血管、腫瘤等重大疾病領域,目前數個在研品種進展順利。
BEM-014于2022年3月提交上市申請獲CDE受理,2023年7月獲批;BEM-012項目設計并篩選到結構新穎的長效GLP-1多肽候選藥物的結構,BEM-040項目確定細胞株及生產技術路線并完成中試規模的硬件設計;心血管領域,BEM-015單克隆抗體項目進行了進一步的優化,開展了工藝開發及質量研究,并積極準備IND申請;腫瘤領域,創新中心建立了BEM-032和BEM-033新項目,研發針對新免疫抑制靶點的單克隆抗體。同時,新型抗體篩選文庫及若干探索性項目也在積極推進中。
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
貝那魯肽注射液 | 2型糖尿病 | NMPA |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-014 | 減重 | NMPA |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-012 | 2型糖尿病 |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-040 | 2型糖尿病 |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-041 | 2型糖尿病 |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-015 | 心血管 |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-032 | 腫瘤 |
在研產品 | 適應癥 | 新分子實體發現 | 工藝開發 | 非臨床研究 | 臨床試驗 | 上市 | 申報地點 | ||
I期 | II期 | III期 | |||||||
BEM-033 | 腫瘤 |